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征求意见稿建立了生物医学新技术临床研究和转化应用行政审批制度。一是规定医疗机构开展生物医学新技术临床研究和转化应用必须经过行政部门批准。二是规定了开展生物医学新技术临床研究医疗机构和项目主要负责人的条件。三是明确卫生行政部门审批以学术审查和伦理审查为基础。四是对生物医学新技术的临床研究按照风险等级进行两级管理,中低风险研究项目由省级卫生主管部门审批,高风险研究项目由省级卫生主管部门审核后国务院卫生主管部门审批;研究成果转化应用均由国务院卫生主管部门负责。彩票能改征求意见稿拟定医疗机构开展生物医学新技术临床研究和转化应用必须经过行政部门批准。并提出全国临床研究与转化应用的监督管理由国务院卫生主管部门负责。国务院有关部门在各自职责范围内负责与临床研究与转化应用有关的监督管理。

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